대웅제약 글로벌 첫 폐섬유증 신약 임상2상 이상무
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회사명 회사명 : 라이더스 전화번호 담당자 : 라이더 전화번호 전화번호 : 팩스번호 팩스번호 : E-mail E-mail : ridebbuu@naver.com 작성일 25-10-27 14:06본문
IDMC서 임상 지속 권고받아임상 2상 계획대로 진행 중 대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 임상 2상에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회 로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인 받았다고 27일 밝혔습니다 베르시포로신은 대웅제약이 세계 최초 신약으로 개발 중인 치료제다 지난 9월 23일 열린 3차 IDMC 회의에서는 등록 환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터가 심층 검토됐으며 임상 지속에 영향을 미칠 중대한 이상 소견은 발견되지 않았습니다 이에 대웅제약은 베르시포로신의 임상 2상을 계획대로 진행 현재까지 전체 목표 의 약 92 에 해당하는 94명의 환자 모집을 완료했습니다 특발성 폐섬유증은 폐의 섬유화가 점진적으로 진행돼 호흡 기능이 저하되는 희귀질환입니다
현재 승인된 치료제는 질환의 진행을 늦추는 수준에 머물러 근본적인 치료 효과가 제한적입니다 구미 인동 하늘채 디어반 2차 기존 치료제 한계를 극복할 수 있는 새로운 기전의 신약 개발 필요성이 커지고 있습니다 베르시포로신은 콜라겐 합성의 핵심 효소 를 선택적으로 억제 섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전을 갖는 치료제다 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 병용 투여 시의 안전성과 내약성 유효성을 평가하고 있습니다
이번 임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시 진행 중입니다 한국에서는 서울아산병원 신촌세브란스병원 삼성서울병원 순천향대 부천병원 부천성모병원 아주대병원 명지병원 울산대병원 인제대 부산백병원 등 10개 기관이 참여하고 있습니다 오는 10월 30일 대한결핵및호흡기학회 국제학술대회에서 임상시험 책임연구자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 등록 환자 92명의 중간 특성 분석 결과를 포스터로 발표할 예정입니다
발표에서는 한국과 미국에서 등록된 환자군 간의 주요 인구학적 기능적 특성과 병용 치료 비율 등 임상적 특성이 공개됩니다 해당 결과는 베르시포로신의 임상적 유의성 및 인종별 치료 반응 특성을 평가하는 데 중요한 근거 자료로 활용될 전망입니다 e편한세상 지축 센텀가든
박성수 대웅제약 대표는 이번 3차 IDMC 결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표 라며 임상 2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 것 이라고 말했습니다 안전성 재차 확인 30일 학술대회서 중간결과 발표대웅제약이 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신 의 임상 2상 시험에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회 로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인받았다고 27일 밝혔습니다 IDMC는 임상시험에서 피험자의 안전성과 데이터의 신뢰성을 독립적으로 감시하는 위원회다
앞서 지난해에도 두 차례 안전성을 확인받은 바 있고 이번이 세 번째다 지난달 23일 열린 3차 IDMC 회의에서는 등록 환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터가 심층 검토됐고 임상 지속에 영향을 미칠 중대한 이상 소견은 발견되지 않았습니다 이에 대웅제약은 베르시포로신의 임상 2상을 계획대로 진행 중이며 현재까지 전체 목표 의 약 92 에 해당하는 94명의 환자 모집을 완료했습니다 특발성 폐섬유증은 폐의 섬유화가 점진적으로 진행돼 호흡 기능이 저하되는 희귀질환입니다 현재 승인된 치료제는 질환의 진행을 늦추는 수준에 머물러 근본적인 치료 효과가 제한적입니다
이에 따라 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신약 개발 필요성이 커지고 있습니다 베르시포로신은 아미노산인 프롤린을 tRNA에 붙여 콜라겐 합성에 핵심적으로 작용하는 효소인 ProlyltRNA Synthetase 를 선택적으로 억제해 섬유화의 근본 원인을 차단합니다 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 와 병용 투여 때 안전성 내약성 유효성을 평가하고 있습니다
이번 임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시 진행 중이며 한국에서는 서울아산병원 신촌세브란스병원 삼성서울병원 순천향대 부천병원 부천성모병원 아주대병원 명지병원 울산대병원 인제대 부산백병원 등 10개 기관이 참여하고 있습니다 오는 10월 30일 대한결핵및호흡기학회 국제학술대회 에서 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수 가 등록 환자 92명의 중간 특성 분석 결과를 발표할 예정입니다 발표에서는 한국과 미국에서 등록된 환자군 간의 주요 인구학적 기능적 특성과 병용 치료 비율 등 임상적 특성이 공개될 예정입니다
박성수 대웅제약 대표는 이번 3차 IDMC 결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표다 며 임상2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시하겠다 고 밝혔습니다
현재 승인된 치료제는 질환의 진행을 늦추는 수준에 머물러 근본적인 치료 효과가 제한적입니다 구미 인동 하늘채 디어반 2차 기존 치료제 한계를 극복할 수 있는 새로운 기전의 신약 개발 필요성이 커지고 있습니다 베르시포로신은 콜라겐 합성의 핵심 효소 를 선택적으로 억제 섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전을 갖는 치료제다 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 병용 투여 시의 안전성과 내약성 유효성을 평가하고 있습니다
이번 임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시 진행 중입니다 한국에서는 서울아산병원 신촌세브란스병원 삼성서울병원 순천향대 부천병원 부천성모병원 아주대병원 명지병원 울산대병원 인제대 부산백병원 등 10개 기관이 참여하고 있습니다 오는 10월 30일 대한결핵및호흡기학회 국제학술대회에서 임상시험 책임연구자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 등록 환자 92명의 중간 특성 분석 결과를 포스터로 발표할 예정입니다
발표에서는 한국과 미국에서 등록된 환자군 간의 주요 인구학적 기능적 특성과 병용 치료 비율 등 임상적 특성이 공개됩니다 해당 결과는 베르시포로신의 임상적 유의성 및 인종별 치료 반응 특성을 평가하는 데 중요한 근거 자료로 활용될 전망입니다 e편한세상 지축 센텀가든
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이에 따라 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신약 개발 필요성이 커지고 있습니다 베르시포로신은 아미노산인 프롤린을 tRNA에 붙여 콜라겐 합성에 핵심적으로 작용하는 효소인 ProlyltRNA Synthetase 를 선택적으로 억제해 섬유화의 근본 원인을 차단합니다 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 와 병용 투여 때 안전성 내약성 유효성을 평가하고 있습니다
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